Изучение профиля безопасности было проведено у препаратов на основе моноклональных антител к интерлейкину (ИЛ)-5 (меполизумаб, реслизумаб) и их рецепторам (бенрализумаб), применяемых в комплексной терапии у пациентов с эозинофильной астмой – распространенным фенотипом тяжелой бронхиальной астмы. В метаанализ были включены данные 24 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований с участием более 10 000 пациентов (39% мужчин) с диагнозом «эозинофильная астма» из различных стран мира. Возраст участников варьировался от 6 до 82 лет. Из данной когорты 62% пациентов получали анти-ИЛ-5-терапию, в то время как остальные 38% – плацебо.
Результаты анализа показали, что в целом у больных с астмой в группе таргетной терапии частота возникновения нежелательных явлений (НЯ) была сопоставима с группой плацебо, тогда как количество серьезных НЯ в группе терапии было значимо меньше (-23%). Наиболее распространенными НЯ были обострение астмы, назофарингит, головная боль, инфекции верхних дыхательных путей и бронхит. Количество случаев обострения астмы и частота бронхита были значимо меньше у пациентов, получавших анти-ИЛ-5-терапию, по сравнению с больными, получавшими плацебо (-33 и -28% соответственно). Частота головной боли в группе таргетной терапии, напротив, была на 23% выше, чем в группе плацебо, с самой высокой распространенностью в группе бенрализумаба (на 51% выше). При этом частота развития назофарингита и инфекции верхних дыхательных путей была сходна в группах лечения и плацебо. Комплексный профиль безопасности анти-ИЛ-5-препаратов был представлен совокупностью НЯ, связанных с астмой, неконтролируемыми сопутствующими состояниями, неполным терапевтическим эффектом, а также с фармакологическими свойствами препаратов или их неправильным использованием. Побочные эффекты, включая инфекции, гиперчувствительность, головную боль, повышение температуры тела и реакции в месте инъекции/инфузии, были связаны с фармакологическими свойствами и механизмом действия лекарств.
В целом результаты анализа постмаркетинговых данных о безопасности анти-ИЛ-5 лекарственных средств, как правило, соответствовали сведениям, указанным в инструкциях к препаратам. В отчетах, связанных с меполизумабом и бенрализумабом, указывались проблемы с неправильной техникой использования устройства и проблемы с качеством препарата. Комплексный профиль безопасности анти-ИЛ-5 терапии в основном включал НЯ, связанные с прогрессированием астмы и неполным терапевтическим эффектом.